政策解读
如何把握高端医疗器械申报领域及要求？
先进制造业和现代服务业专项里有关于高端医疗器械的方向，那具体包括哪些呢？医疗器械类主要分一类、二类、三类，那让我们具体来了解下这三类的细分吧。一类医疗器械:一类医疗器械风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。二类医疗器械:第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。（四经一体中频治疗仪属于二类）三类医疗器械:第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。从上述细分不难看出，发改委关于增强先进制造业核心竞争力的医疗器械方向应该是上述的三类医疗器械。而对于申报医疗器械方向的企业有什么要求呢？首先，申报主体最好保持三年连续盈利状态，主营业务收入的数据也应该较好。其次就是取得医疗器械产品注册证（指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程所办理的证件）。再者就要求企业有研发设计技术支撑。符合上述领域及要求的企业可以着手准备申报了。最近的客户中，有不少是国企的，因为程序流程比较多，可能前期就会需要很多时间来走流程，所以更要抓紧时间。不要说现在文件还没有下来不着急，慢慢来。当涉及资金申请报告的时候，你就会发现想要一份优秀的报告是需要充足的时间来准备的。结尾还想强调下，中企讯有一支经验丰富、专业性强的队伍，请把您公司项目交到我们手上，我们一定会给您带来意外收获。
上一篇：
《关于组织申报2023年煤矿安全改造中央预算内投资计划的通知》
下一篇：
今年的申报指南为什么这么乱？
> 政策解读